Rearanżacje genu ROS1 występują u niewielkiej części chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca, ale mają duże znaczenie kliniczne, ponieważ definiują molekularną podgrupę nowotworów, dla której dostępne są terapie ukierunkowane. [1,2]

Dlaczego ROS1 ma znaczenie dla leczenia

Repotrektynib jest inhibitorem ROS1 nowej generacji. W badaniu fazy I/II TRIDENT-1 u chorych z ROS1-dodatnim NDRP, którzy wcześniej nie otrzymywali inhibitora ROS1, obiektywną odpowiedź uzyskano u 79% pacjentów; mediana czasu trwania odpowiedzi wyniosła 34,1 miesiąca, a mediana przeżycia wolnego od progresji 35,7 miesiąca. [1]

Co zmieniło się w Polsce w 2026 roku

11 czerwca 2026 r. Minister Zdrowia umieścił repotrektynib na liście technologii o wysokim poziomie innowacyjności w monoterapii dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim, zaawansowanym NDRP. Wpis na listę TLI nie jest równoznaczny z objęciem terapii refundacją. [5,6]

Co to oznacza dla laboratorium

Znaczenie wyniku ROS1 wykracza poza samo potwierdzenie obecności biomarkera. W praktyce liczą się właściwa metoda, odpowiedni materiał, zakres wykrywanych rearanżacji oraz taki sposób organizacji diagnostyki, aby wynik był dostępny w czasie potrzebnym do podjęcia decyzji klinicznej. Aktualne rekomendacje wskazują, że do wykrywania lub potwierdzania zmian ROS1 mogą być stosowane m.in. FISH, NGS i RT-PCR, a immunohistochemia może pełnić funkcję przesiewową. [3,4]

Bibliografia

  1. Drilon A, Camidge DR, Lin JJ, et al. Repotrectinib in ROS1 Fusion–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024;390:118–131. doi:10.1056/NEJMoa2302299. Źródło
  2. Boulanger MC, Schneider JL, Lin JJ. Advances and future directions in ROS1 fusion-positive lung cancer. Oncologist. 2024;29(11):943–956. doi:10.1093/oncolo/oyae205. PubMed
  3. Pan-Asian adapted ESMO Clinical Practice Guidelines for the diagnosis, treatment and follow-up of patients with oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer. ESMO Open. 2024. Źródło
  4. Lindeman NI, Cagle PT, Aisner DL, et al. Updated Molecular Testing Guideline for the Selection of Lung Cancer Patients for Treatment With Targeted Tyrosine Kinase Inhibitors. Arch Pathol Lab Med. 2018;142:321–346.
  5. European Medicines Agency. Augtyro — EPAR. EMA
  6. Ministerstwo Zdrowia. Lista technologii o wysokim poziomie innowacyjności z 11.06.2026. gov.pl